Une étude de recherche clinique, également appelée essai clinique, est une étude médicale qui aide à répondre à des questions importantes concernant des médicaments expérimentaux, telles que :
Est-il sûr?
Est-il efficace?
Y a-t-il des effets secondaires?
Tous les médicaments doivent être testés dans le cadre d’études de recherche clinique avant de recevoir une autorisation de prescription par un médecin à des patient(e)s. Sans la participation de personnes à ces études, nous n’aurions pas de nouveaux médicaments.
Votre bien-être et votre sécurité sont les parties les plus importantes d’une étude clinique.
Avant qu’une étude de recherche clinique puisse commencer, une équipe d’experts s’assure qu’elle est sûre et éthique. Être éthique signifie que l’étude est honnête, juste et traite les gens avec respect. Ces experts vérifient que les bénéfices possibles de la participation à l’étude sont supérieurs aux risques.
Avant de décider si vous souhaitez participer à une étude, vous serez informé(e) en détail des risques. Cette étape est appelée « consentement éclairé ».
Si vous êtes admissible à une étude et que vous acceptez d’y participer, vous n’aurez pas à payer le médicament expérimental. En outre, les frais de déplacement encourus dans le cadre de l’étude pourraient vous être remboursés.
Lorsque l’étude de recherche est terminée, le promoteur peut chercher à publier les résultats (dans une revue scientifique, par exemple). Les résultats de l’étude seront également affichés sur ClinicalTrials.gov une fois que tous les participants auront terminé l’étude et que les données de l’étude auront été analysées. Votre identité restera confidentielle et l’anonymat des participants sera préservé face au promoteur. Seuls les résultats récapitulatifs des participants seront rendus publics. Les résultats de la recherche ne contiendront jamais votre nom et ne publieront jamais vos données individuelles.
Les études de recherche sont conçues de manière spécifique pour tester l’innocuité et l’efficacité des médicaments expérimentaux. Une ou plusieurs des réponses que vous avez fournies ne respectaient pas les lignes directrices de l’étude. Cela ne veut pas dire que vous ne serez pas admissible à d’autres études de recherche.
Oui, des placebos sont utilisés dans certaines de ces études. Si vous êtes préadmissible à une étude, le personnel du centre d’étude pourra répondre à toutes vos questions.
Un placebo est une substance qui ressemble au médicament expérimental, mais ne contient aucun ingrédient actif.
Ce programme étudiera plusieurs médicaments différents liés à la gestion du poids chronique, au diabète et aux maladies associées. Si vous êtes préadmissible, le personnel du centre d’étude pourra répondre à toutes vos questions.
N’interrompez pas la prise de vos médicaments, à moins qu’un membre du personnel du centre d’étude ou qu’un médecin de première ligne ne vous le demande.
Chaque étude de ce programme a un calendrier différent. Si vous êtes préadmissible, le personnel du centre d’étude pourra répondre à toutes vos questions sur la durée de l’étude et le calendrier des visites. Vous pouvez également quitter une étude à tout moment, pour n’importe quel motif.
Une étude de recherche clinique, également appelée essai clinique, est une étude médicale qui aide à répondre à des questions importantes concernant des médicaments expérimentaux, telles que :
Est-il sûr?
Est-il efficace?
Y a-t-il des effets secondaires?
Tous les médicaments doivent être testés dans le cadre d’études de recherche clinique avant de recevoir une autorisation de prescription par un médecin à des patient(e)s. Sans la participation de personnes à ces études, nous n’aurions pas de nouveaux médicaments.
Votre bien-être et votre sécurité sont les parties les plus importantes d’une étude clinique.
Avant qu’une étude de recherche clinique puisse commencer, une équipe d’experts s’assure qu’elle est sûre et éthique. Être éthique signifie que l’étude est honnête, juste et traite les gens avec respect. Ces experts vérifient que les bénéfices possibles de la participation à l’étude sont supérieurs aux risques.
Avant de décider si vous souhaitez participer à une étude, vous serez informé(e) en détail des risques. Cette étape est appelée « consentement éclairé ».
Si vous êtes admissible à une étude et que vous acceptez d’y participer, vous n’aurez pas à payer le médicament expérimental. En outre, les frais de déplacement encourus dans le cadre de l’étude pourraient vous être remboursés.
Lorsque l’étude de recherche est terminée, le promoteur peut chercher à publier les résultats (dans une revue scientifique, par exemple). Les résultats de l’étude seront également affichés sur ClinicalTrials.gov une fois que tous les participants auront terminé l’étude et que les données de l’étude auront été analysées. Votre identité restera confidentielle et l’anonymat des participants sera préservé face au promoteur. Seuls les résultats récapitulatifs des participants seront rendus publics. Les résultats de la recherche ne contiendront jamais votre nom et ne publieront jamais vos données individuelles.
Les études de recherche sont conçues de manière spécifique pour tester l’innocuité et l’efficacité des médicaments expérimentaux. Une ou plusieurs des réponses que vous avez fournies ne respectaient pas les lignes directrices de l’étude. Cela ne veut pas dire que vous ne serez pas admissible à d’autres études de recherche.
Oui, des placebos sont utilisés dans certaines de ces études. Si vous êtes préadmissible à une étude, le personnel du centre d’étude pourra répondre à toutes vos questions.
Un placebo est une substance qui ressemble au médicament expérimental, mais ne contient aucun ingrédient actif.
Ce programme étudiera plusieurs médicaments différents liés à la gestion du poids chronique, au diabète et aux maladies associées. Si vous êtes préadmissible, le personnel du centre d’étude pourra répondre à toutes vos questions.
N’interrompez pas la prise de vos médicaments, à moins qu’un membre du personnel du centre d’étude ou qu’un médecin de première ligne ne vous le demande.
Chaque étude de ce programme a un calendrier différent. Si vous êtes préadmissible, le personnel du centre d’étude pourra répondre à toutes vos questions sur la durée de l’étude et le calendrier des visites. Vous pouvez également quitter une étude à tout moment, pour n’importe quel motif.
Sources:
1 https://clinicaltrials.gov/ct2/resources/trends
2 Burroughs et. al. Racial and Ethnic Differences in Response to Medicines: Towards Individualized Pharmaceutical Treatment. J. Natl. Med. Assoc. 2002, 94, 1–26.
1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3424456/
2 https://s3-eu-west-1.amazonaws.com/wof-files/World_Obesity_Atlas_2023_Report.pdf
3 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds)
4 https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure
5 https://www.cdc.gov/heart-disease/risk-factors/index.html
6 https://www.nhlbi.nih.gov/health/sleep-apnea
7 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4561280/
8 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37202064/
9 https://www.cdc.gov/arthritis/types/osteoarthritis.htm
10 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.42089
12 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes
1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3424456/
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1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3424456/
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