Un estudio de investigación clínica, también conocido como estudio clínico, es un estudio médico diseñado para ayudar a brindar respuestas a preguntas de gran importancia sobre medicamentos experimentales, como las siguientes:
¿Es seguro?
¿Funciona?
¿Tiene efectos adversos?
Todos los medicamentos deben probarse en estudios de investigación clínica antes tener la aprobación para que los médicos se los receten a pacientes. Si las personas no participaran en estos estudios, no podríamos tener nuevos medicamentos.
Su seguridad y bienestar son los aspectos más importante de cualquier estudio de investigación clínica.
Para que pueda iniciarse un estudio de investigación clínica, un grupo de expertos debe asegurarse de que dicho estudio sea seguro y ético. Un estudio es ético cuando es transparente, justo y se trata a las personas con respeto. Los expertos verifican que los posibles beneficios sean mayores que los posibles riesgos de participar en el estudio.
Antes de decidir si participará en un estudio, se le explicarán en detalle los posibles riesgos. Esta etapa se denomina "consentimiento informado".
Si cumple con los requisitos y acepta participar en el estudio, no tendrá que pagar por el medicamento experimental. Además, es posible que tenga a su disposición el reembolso de los gastos y traslados relacionados con el estudio.
Al finalizar el estudio de investigación, el patrocinador puede intentar publicar los resultados (en una publicación científica, por ejemplo). Los resultados del estudio también se publicarán en ClinicalTrials.gov después de que todos los participantes hayan completado el estudio y se hayan analizado los datos obtenidos en él. Su identidad se mantendrá confidencial y los participantes tendrán carácter anónimo para el patrocinador. Solo se compartirá públicamente un resumen general del resultado de los datos obtenidos de los participantes. Los resultados de la investigación nunca indicarán su nombre, y sus datos individuales nunca se informarán públicamente.
Los estudios de investigación se diseñan de formas específicas para evaluar la seguridad y la eficacia de medicamentos experimentales. Una o más de sus respuestas estaban por fuera de los lineamientos del estudio. Esto no significa que no cumpla los requisitos para otros estudios de investigación.
Sí, se utilizan placebos en algunos de estos estudios. Si precalifica para un estudio, el personal del centro del estudio puede responder cualquier pregunta que pueda tener.
El placebo es una sustancia con un aspecto idéntico al medicamento experimental, pero no contiene ningún ingrediente activo.
Este programa investigará diversos medicamentos relacionados al control de peso crónico, la diabetes y otras enfermedades relacionadas. Si precalifica, el personal del centro del estudio responderá cualquier pregunta que tenga.
No interrumpa ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indique.
Cada estudio de este programa tiene un cronograma diferente. Si precalifica, el personal del centro del estudio puede responder cualquier pregunta sobre la duración del estudio y el cronograma de visitas. También puede abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Un estudio de investigación clínica, también conocido como estudio clínico, es un estudio médico diseñado para ayudar a brindar respuestas a preguntas de gran importancia sobre medicamentos experimentales, como las siguientes:
¿Es seguro?
¿Funciona?
¿Tiene efectos adversos?
Todos los medicamentos deben probarse en estudios de investigación clínica antes tener la aprobación para que los médicos se los receten a pacientes. Si las personas no participaran en estos estudios, no podríamos tener nuevos medicamentos.
Su seguridad y bienestar son los aspectos más importante de cualquier estudio de investigación clínica.
Para que pueda iniciarse un estudio de investigación clínica, un grupo de expertos debe asegurarse de que dicho estudio sea seguro y ético. Un estudio es ético cuando es transparente, justo y se trata a las personas con respeto. Los expertos verifican que los posibles beneficios sean mayores que los posibles riesgos de participar en el estudio.
Antes de decidir si participará en un estudio, se le explicarán en detalle los posibles riesgos. Esta etapa se denomina "consentimiento informado".
Si cumple con los requisitos y acepta participar en el estudio, no tendrá que pagar por el medicamento experimental. Además, es posible que tenga a su disposición el reembolso de los gastos y traslados relacionados con el estudio.
Al finalizar el estudio de investigación, el patrocinador puede intentar publicar los resultados (en una publicación científica, por ejemplo). Los resultados del estudio también se publicarán en ClinicalTrials.gov después de que todos los participantes hayan completado el estudio y se hayan analizado los datos obtenidos en él. Su identidad se mantendrá confidencial y los participantes tendrán carácter anónimo para el patrocinador. Solo se compartirá públicamente un resumen general del resultado de los datos obtenidos de los participantes. Los resultados de la investigación nunca indicarán su nombre, y sus datos individuales nunca se informarán públicamente.
Los estudios de investigación se diseñan de formas específicas para evaluar la seguridad y la eficacia de medicamentos experimentales. Una o más de sus respuestas estaban por fuera de los lineamientos del estudio. Esto no significa que no cumpla los requisitos para otros estudios de investigación.
Sí, se utilizan placebos en algunos de estos estudios. Si precalifica para un estudio, el personal del centro del estudio puede responder cualquier pregunta que pueda tener.
El placebo es una sustancia con un aspecto idéntico al medicamento experimental, pero no contiene ningún ingrediente activo.
Este programa investigará diversos medicamentos relacionados al control de peso crónico, la diabetes y otras enfermedades relacionadas. Si precalifica, el personal del centro del estudio responderá cualquier pregunta que tenga.
No interrumpa ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indique.
Cada estudio de este programa tiene un cronograma diferente. Si precalifica, el personal del centro del estudio puede responder cualquier pregunta sobre la duración del estudio y el cronograma de visitas. También puede abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Fuentes:
1 https://clinicaltrials.gov/ct2/resources/trends
2 Burroughs et. al. Racial and Ethnic Differences in Response to Medicines: Towards Individualized Pharmaceutical Treatment. J. Natl. Med. Assoc. 2002, 94, 1–26.
1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3424456/
2 https://s3-eu-west-1.amazonaws.com/wof-files/World_Obesity_Atlas_2023_Report.pdf
3 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds)
4 https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure
5 https://www.cdc.gov/heart-disease/risk-factors/index.html
6 https://www.nhlbi.nih.gov/health/sleep-apnea
7 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4561280/
8 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37202064/
9 https://www.cdc.gov/arthritis/types/osteoarthritis.htm
10 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.42089
12 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes
1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3424456/
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